• 中文名稱：枸櫞酸坦度螺酮
• 英文名稱：Tandospirone citrate
• 中文別稱：希德（商品名）、律康、坦度優(yōu)等
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CoA（證書分析報告）報告

CAS號：112457-95-1

化學物質名稱：枸櫞酸坦度螺酮（Tandospirone citrate）

純度：≥99%（根據(jù)供應商和產品批次可能有所不同，但通常符合藥典標準）

分子式：CHN?O?

分子量：575.611

外觀：白色或類白色結晶性粉末

溶解性：在水或甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在乙醚中幾乎不溶，在冰醋酸中易溶。

• 作用：通過選擇性作用于腦內5-羥色胺受體亞型之一的5-HT1A受體，發(fā)揮作用。
• 作用：與5-羥色胺能神經突觸后膜的5-HT2受體密度下調有關。
• ：如抑制丘腦下部受刺激所致升壓反應、電休克應激負荷所致血漿腎素活性升高等。

COA報告

產品名稱：枸櫞酸坦度螺酮

化學式：C27H37N5O9

分子量：575.611

CAS號：112457-95-1

外觀：白色結晶或結晶性粉末

純度：≥99.0%（按干燥品計算）

溶解度：

• pH 1.2：44.0 mg/mL
• pH 6.8：18.7 mg/mL

穩(wěn)定性：（未測定具體條件，但通常認為在常規(guī)儲存條件下穩(wěn)定）

分析方法：高效液相色譜法（HPLC）

結果：符合企業(yè)內控標準

結論：本批次枸櫞酸坦度螺酮符合質量標準，可用于生產或進一步研究。

核磁報告

溶劑：氘代甲醇（d4-Methanol）

化學位移（δ）：

• 2.0-3.0 ppm：烷基氫
• 3.5-4.5 ppm：羥甲基及亞甲基氫
• 6.0-8.0 ppm：芳香氫及吡啶環(huán)氫

積分比例：各氫原子積分比例與化學式中氫原子比例一致。

結論：核磁圖譜與枸櫞酸坦度螺酮的化學結構相符，無雜質峰出現(xiàn)。

液相報告

流動相：0.4%庚烷磺酸鈉溶液（用磷酸調pH值至3.0）-乙腈（7:3）

檢測波長：239 nm

柱溫：40 ℃

流速：適當流速以保證坦度螺酮峰保留時間約為6分鐘

樣品溶液：枸櫞酸坦度螺酮對照品及供試品溶液

結果：

• 供試品溶液中的坦度螺酮峰與對照品峰位置一致。
• 供試品溶液的峰面積與對照品峰面積的比值在85%-115%之間（符合內控標準）。